從北京、上海等一線城市搶占產業(yè)制高點，到江蘇、浙江等經濟大省構筑產業(yè)優(yōu)勢，再到蘇州、成都等創(chuàng)新型城市培育特色動能，各地紛紛搶灘醫(yī)療器械賽道，密集出臺相關措施，全力推動醫(yī)療器械產業(yè)向高端化、智能化、創(chuàng)新化邁進。
近日，北京藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新服務站(海淀)揭牌落地，成為繼昌平、經開區(qū)、大興之后，北京第四家市級藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新服務站。自此，北京正式形成“東南西北”協(xié)同布局的藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新服務網絡，政策服務半徑進一步縮小。
浙江省“十鏈百場萬企”系列活動之醫(yī)療器械對接專場近日在杭州舉行，旨在推動“臨床需求端”與“產品供給端”精準對接，暢通創(chuàng)新醫(yī)療企業(yè)推廣應用渠道，實現“臨床提質”與“產業(yè)強基”雙向賦能、合作共贏、彼此成就，“三醫(yī)聯(lián)動”推進醫(yī)療器械產業(yè)鏈價值鏈邁向中高端。
上海近日發(fā)布的《上海市促進高端醫(yī)療器械產業(yè)全鏈條發(fā)展行動方案》提出，到2027年，新增首次獲批境內第三類醫(yī)療器械注冊證超500件，新增在海外市場獲批醫(yī)療器械產品超100件，培育年產值超100億元、具備較強國際競爭力的龍頭企業(yè)2家，建設高端醫(yī)療器械產業(yè)集聚區(qū)3個。
江蘇也發(fā)布了《關于全面推進藥品醫(yī)療器械監(jiān)管深層次改革促進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的若干政策措施》。在醫(yī)療器械領域，江蘇將探索開展醫(yī)療器械跨境委托生產試點；推動一定區(qū)域內符合條件的醫(yī)療器械企業(yè)實現實驗室共享；探索醫(yī)療器械參數放行模式，支持符合條件的產品縮短放行周期。此外，還將優(yōu)化醫(yī)療器械注冊許可服務，專門設立創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械掛網綠色通道，實行“全年開放、隨報隨掛、應上盡上”的機制，為創(chuàng)新產品快速入市鋪路。
除了一線城市和經濟大省，其他城市也在積極布局。
近日，國家藥監(jiān)局器審中心公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請結果，全國8款產品進入特別審查程序，可優(yōu)先審查、更快投入市場，其中一半產品由蘇州企業(yè)申報。據悉，蘇州之所以能在創(chuàng)新領域快速突破，關鍵在于地方創(chuàng)新實施“鏈式服務”模式。針對醫(yī)療器械產品，蘇州從前期研發(fā)階段提供技術支持，到中期審批環(huán)節(jié)優(yōu)化流程，再到后期產能落地保障資源，全程跟蹤服務、精準對接需求。
成都在高端醫(yī)療器械領域的成果同樣亮眼。近日，銳德泰智能醫(yī)療設備(成都)有限公司自主研發(fā)的國家審評前置產品“穿刺手術激光定位系統(tǒng)”獲得國家Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證，標志著成都在高端醫(yī)療器械研發(fā)領域再添“硬核”成果。這一突破的背后，正是成都近年來對生物醫(yī)藥產業(yè)的重點培育。2025年初，成都印發(fā)《成都市促進生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展若干政策措施》，從支持藥械研發(fā)創(chuàng)新、提高臨床研究質效等方面提出25條政策措施，支持產業(yè)全鏈條發(fā)展。
在一系列政策的加持以及各地專業(yè)園區(qū)的扶持下，我國醫(yī)療器械創(chuàng)新明顯提速。北京大興的產業(yè)集聚效應便是典型代表。大興生物醫(yī)藥基地黨工委書記、管委會主任孫銳東表示，大興生物醫(yī)藥基地作為北京市創(chuàng)新型醫(yī)療器械制造的核心集中區(qū)域，成功獲批國家醫(yī)療器械中小企業(yè)集群，創(chuàng)新產品成果豐碩。截至目前，大興生物醫(yī)藥基地已累計培育26款納入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械或適用特別審批程序的產品，其中13款已正式上市；同時11款納入北京市創(chuàng)新醫(yī)療器械產品，其中6款已實現上市。今年，全市獲批的4個國家創(chuàng)新醫(yī)療器械中，大興生物醫(yī)藥基地貢獻占比達50%。
當前，我國醫(yī)療器械產業(yè)呈現多維度突破態(tài)勢。從腦機接口系統(tǒng)到醫(yī)療機器人，從多模態(tài)冠脈OCT系統(tǒng)到超寬體CT等一系列填補國內外空白的尖端產品相繼亮相國際舞臺，與GE、西門子等傳統(tǒng)國際巨頭同臺競技。我國正通過全鏈條政策支持，逐步構建起“創(chuàng)新有動力、落地有支撐、出海有路徑”的完善產業(yè)生態(tài)，為醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展保駕護航。
記者 梁倩 熊琳
來源：經濟參考報